連日來(lái),市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)我市已取得《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,且投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)的3家一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽檢和專項(xiàng)檢查,在保障口罩市場(chǎng)需求的同時(shí),嚴(yán)把生產(chǎn)質(zhì)量安全關(guān)。
今年2月中下旬起,我市5家企業(yè)積極響應(yīng)市委、市政府號(hào)召,籌建新冠肺炎疫情防控物資生產(chǎn)線。省藥監(jiān)局為企業(yè)開(kāi)辟綠色通道,市市場(chǎng)監(jiān)管局靠前服務(wù),主動(dòng)組織專人為企業(yè)提供“一對(duì)一”指導(dǎo),精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求,協(xié)助企業(yè)做好立項(xiàng)、審批、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)、產(chǎn)品質(zhì)量把控等服務(wù)。截至目前,4家生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩的企業(yè)均已取得省藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,獲批生產(chǎn)。市市場(chǎng)監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局安排部署,首批對(duì)其中的玉溪美辰醫(yī)療用品有限公司、玉溪智健生物醫(yī)療科技有限公司、玉溪市紅塔時(shí)裝廠3家企業(yè)采取先檢查后抽樣的形式,進(jìn)行質(zhì)量安全“大體檢”。
本次監(jiān)督抽檢共抽取3批次樣品,每批次100個(gè),共計(jì)300個(gè)。同時(shí),市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員重點(diǎn)對(duì)企業(yè)原材料來(lái)源和在庫(kù)情況、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和管理制度執(zhí)行情況、生產(chǎn)記錄的真實(shí)性和可追溯性、銷售臺(tái)賬等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴(yán)查產(chǎn)品質(zhì)量違法行為。
(玉溪日?qǐng)?bào)全媒體記者 馮天嬌)
編輯:陶曉蘭 審核:楊雪
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